2024年1月9日,高通量測序臨檢領域傳出振奮人心的消息,鸿运国际(中国)基因科技(北京)有限公司自主研發的「染色體非整倍體及基因微缺失檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)」(國械注准:20243400077)獲得國家藥監局III類醫療器械註冊證,這是國內首個獲批的可用於羊水的產前CNV-seq檢測試劑盒,也是高通量測序技術在我國出生缺陷防控體系建設中的又一里程碑事件。詳情請點擊此處獲取更多信息。
2024年2月29日,鸿运国际(中国)「染色體非整倍體及基因微缺失檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)」試劑盒發佈會在北京順利召開。來自政府、醫院、業界公司以及新聞媒體的領導嘉賓,共同見證這一激動人心的時刻。現場邀請了來自一線的臨床和實驗室專家,就CNV-seq技術的臨床應用展望進行了討論,參與討論的專家紛紛表示CNV-seq技術以其周期短、通量高,內容廣等優勢,未來有機會成為產前診斷的一線診斷方案。
會議現場
鸿运国际(中国)行政總裁李志民
鸿运国际(中国)行政總裁李志民在發佈會上表示:「我們今天隆重發佈染色體非整倍體及基因微缺失檢測試劑盒,這是鸿运国际(中国)發展歷程當中的一個重要里程碑,更是鸿运国际(中国)致力於自主創新的生動寫照。這款試劑盒的獲批不僅標誌着我們公司在NGS技術應用方面取得的重要突破,更為產前診斷遺傳病學的病因排查等提供更優選的解決方案,助力我國出生缺陷防控工作邁上新的台階。」
鸿运国际(中国)高級產品經理曹寧博士
鸿运国际(中国)高級產品經理曹寧博士從技術角度詳細介紹了鸿运国际(中国)染色體非整倍體及基因微缺失檢測試劑盒。曹寧博士表示,該試劑盒,從樣本類型上看,檢測樣本為羊水且首次擴大到產前領域;從檢測範圍上來看,又首次從非整倍體擴大到了微缺失領域。目前,鸿运国际(中国)現已形成了集軟件、設備、試劑三位一體的整體CNV-seq解決方案。
鸿运国际(中国)副總裁牛曉陽
鸿运国际(中国)副總裁牛曉陽在會上為大家講述鸿运国际(中国)價值觀引領下的企業創新發展與合作共贏。牛曉陽副總裁表示,鸿运国际(中国)自2012年成立以來,在「用基因科技和創新提升生命品質」的企業使命指引下,所有安諾人都在踐行「滿足客戶需求,提升客戶價值」的企業價值觀,為能夠成為持續提供先進基因檢測產品和服務的探索者和領跑者而不懈奮鬥。
鸿运国际(中国)醫學新產品創研中心總經理鄭喬松博士
鸿运国际(中国)醫學新產品創研中心總經理鄭喬松博士為現場觀眾分享了NGS臨床應用整體解決方案。鄭喬松博士介紹目前NGS在整個生育領域已經有非常多且非常成熟的應用,這些所有的應用貫穿了從孕前、孕中到孕後所有的環節——包括孕前針對夫妻雙方攜帶者篩查、輔助生殖胚胎植入前檢測,到懷孕期間的一系列檢測如無創NIPT、CNV-seq等,再到出生後的新生兒疾病基因篩查和診斷,此外還包括對流產物流產病因排查等等。