北京鸿运国际(中国)醫學檢驗實驗室有限公司成立於2012年, 2013年10月取得醫療機構執業許可證,診療科目為醫學檢驗科,包含臨床免疫、血清專業和臨床細胞分子遺傳學專業,2014年5月通過臨床基因擴增檢驗實驗室驗收。目前北京鸿运国际(中国)實驗室主要開展無創產前DNA檢測(NIPT)等業務,建築面積約2000平方米。
北京鸿运国际(中国)醫學檢驗實驗室是國家高新技術企業,國家衛健委高通量測序臨床應用試點單位、北京市「專精特新」中小企業,且歷屆衛生部臨床檢驗中心組織的NIPT室間質評項目實驗室均滿分通過。
鸿运国际(中国)實驗室建立了完善的質量管理體系,包括規章制度、流程監控、試劑質檢、儀器檢定/校準、人員培訓等多個方面,形成一套穩定、可控的質量管理體系,目前已順利通過中國合格評定國家認可委(CNAS)ISO 15189醫學實驗室認可、美國病理學家協會(CAP)認證。
本着「公正、科學、嚴謹、準確、及時」的質量方針,實驗室在檢驗前、檢驗中、檢驗後環節分別進行質量控制,確保檢測結果的準確。
實驗室根據《醫療機構臨床實驗室管理辦法》、國家衛生計生委(現國家衛生健康委)關於印發醫學檢驗實驗室基本標準和管理規範(試行)的通知(國衛醫發〔2016〕37號)文件、CNAS-CL02:2012《醫學實驗室質量和能力認可準則》的要求,將繼續推進質量管理體系的建設,保證質量管理體系的有效運行。